生物相容性测试是指：根据国际标准化组织（International Standards Organization，ISO）会议的解释，生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后，对特定的生物组织环境产生影响和作用，生物组织对生物材料也会产生影响和作用，两者的循环作用一直持续，直到达到平衡或者植入物被去除。

医疗器械常用的生物相容性测试项目有：

细胞毒性试验、刺激和致敏试验、致敏试验（最大剂量法/斑贴法）、皮肤刺激试验、皮内刺激、口腔刺激、阴道刺激、阴茎刺激、直肠刺激、眼刺激、全身毒性试验、急性全身毒性试验（静脉/口服）、亚急性全身毒性试验、亚/慢性全身毒性试验、热原试验、植入试验、皮下植入、肌肉植入、骨植入、血液相容性、基因毒性试验、Ames试验、基因突变、染色体畸变试验等。

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