IEC/EN 60601-1医疗器械测试
EPIN是国内首家获得国际认可的商业第三方IEC/EN 60601-1医疗器械测试机构,是美国FDA/澳洲TGA/巴西ANVISA等政府监管机构认可实验室,也是美国UL、加拿大CSA、德国TUV、瑞士SGS、英国Intertek等诸多国际机构的认可实验室与合作伙伴。
可为医疗器械企业提供IEC/EN 60601-1,IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-2-X,IEC/EN 61010-1等系列标准等的,医疗器械电气安全及性能检测服务。
IEC/EN 60601-1医疗器械测试周期:6-8周,重测及整改周期另计。
熠品实验室作为第三方IEC/EN 60601-1医疗器械测试机构,出具的检测报告可以被欧盟各家发证机构认可,如:TUV, BSI, SGS, MEDCERT, IMQ等,以及美国FDA、澳洲TGA等机构认可。
验室是我们的核心竞争力,熠品实验室能够提供器械安全与性能试验、药物临床前试验、动物试验、微生物试验、毒理、风险安全分析、有限元分析、软件评估等综合性技术服务,可满足企业从研发到临床注册过程的各种试验需求。我们所有的服务都基于最严谨科学的方案与试验,工程师与专家团队的高效工作,以及广泛的国际认可平台,这是EPIN能够帮助您更快进入市场的信心所在!


